2015年的药政改革为中国医药行业点燃了熊熊薪火。在资本的助力下，除了新技术、新靶点的不断涌现，高级人才的流动也更加活跃。有人为了梦想情怀，有人为实现抱负，不管原因如何，当下外资药企高管向本土创新药企流动已成为常态。
去年7月，肝素龙头海普瑞集团宣布，任命前赛诺菲工业事务部中国区负责人张平为全球工业事务高级副总裁，全面负责生产运行、质量、药政注册等业务，同时也负责海普瑞旗下美国赛湾生物的CDMO业务。
在外资药企工作了30多年的张平，为何选择加入海普瑞这样一家非公有制企业？履职大半年后，这位沙场老将又有哪些业务谋划？张平在接受医药魔方采访时的回答，也许能带给大家想要的答案。
简介：张平，现任海普瑞全球工业事务高级副总裁，拥有（MBA）学位以及海外工作及学习经历。曾担任赛诺菲工业事务部中国区负责人，负责赛诺菲中国区工业运营，牵头多个新产品及集团产品转移项目在中国落地。在此之前，他曾就职于中国第一批外商投资企业-西安杨森制药公司。张平具有30多年外资企业药品生产管理方面的经验，并获得了国内第一批六西格玛黑带认证。
与此同时，张平先生还担任国际制药工程协会中国区（ISPE）主席，会同国家药品监督管理局国际交流中心举办年度制药工程大会，将国际先进的生物医药管理理念带给国内同仁们。
大多数跨国药企在中国投资建厂的目的是获取市场，即进口集团公司的原料或者半成品在中国进行生产或者分包装，主要面对的是中国市场的销售。这种模式最大的亮点是带来了欧美先进的管理理念及集团化的生产和质量等管理体系，能保证中国市场的产品与国际市场有同等的质控体系和质量标准。
而海普瑞的经营模式与外企正好相反，它先是在中国完成API（原料药）生产，进行无菌灌装，然后通过获得FDA及欧盟EMA等多个国家的认证，将产品销售到全球40多个国家和地区。这些都需要有一套严格的质量和生产管理体系支持。
其实早在1998年成立之初，海普瑞就对生产和质量格外的重视。2009年凭借质量优势，海普瑞更是一举成为美国标准肝素制剂唯一的原料药供应商，覆盖美国95%以上肝素制剂的原料。也正是时刻秉持“质量为先”的理念，如今的海普瑞才能成为拥有超过2400名员工（海外员工占比30%）的中国第一大依诺肝素钠注射液出口制药企业、全球第二大依诺肝素钠注射液生产商及销售商。
张平告诉医药魔方：“作为欧盟第一个获批依诺肝素钠生物类似药、中国第一个在售规格全部通过仿制药一致性评价的企业，海普瑞在生产质量方面早就比肩国际上最为领先的跨国制药企业，在美国、欧盟这样的高难度准入市场都占据了领先的市场占有率。”
据张平介绍，面对GMP的要求，海普瑞从来不是被动接受，而是努力将其吸收内化成为自身的一部分。对于WHO（世界卫生组织）、ICH（国际人用药品注册技术协调会）以及 ISPE（国际制药工程协会） 等机构发布的最新规范，海普瑞都会第一时间学习并寻找差距，制定改进计划CAPA，形成落地化的标准操作程序（SOP），从而确保公司产品质量控制、验证程序等均符合新标准要求。也正是因为这样，海普瑞及旗下子公司天道医药的产线次通过美国FDA的“零缺陷”现场审计和几十次全球各个国家的GMP现场审计。
出于对海普瑞生产质量体系的高度认可，张平没有丝毫犹豫地选择加入了这样一家非公有制企业。同时，他本人这三十多年的外企管理经验也正好契合了海普瑞的发展需求，可以更好地为公司出海助力。
A股上市后，为增强抵御市场风险的能力，海普瑞决心实施肝素全产业链一体化经营。该公司在2014年通过收购美国SPL（SPL Acquisition Corp.），巩固了肝素钠原料药市场地位；2018年又收购多普乐及其子公司天道，完成了从原料到肝素制剂的全肝素产业链整合。 无疑，在贯彻执行该战略决定的过程中，强大的执行力和定力缺一不可。
目前，海普瑞已成为国内少有的打通上下游端，完成肝素全产业链垂直整合的公司，而且构建了全球化可溯源肝素原料药生产、研发和销售体系。
这一具有里程碑意义的整合完成后，海普瑞决定将业务的重点逐渐向价值更为明确的制剂端倾斜。2016年获得欧盟的首个依诺肝素钠制剂生物类似药批准后，它极具战略魄力地决定在欧盟五国成立自己的自营团队。当时，对于一个中国制药公司来说，海外卖药还属于摸索阶段，更不用说是杀入原研药的欧洲大本营。最终能不能成功，谁也没有成功的蓝本可以借鉴。
不过在极强的执行力下，欧盟的业务很快成为了海普瑞的最大业务增量。公开资料显示，2021年海普瑞的Inhixa/Neoparin在欧洲销售超过24%市场占有率，其中在波兰、英国和芬兰，市场占有率甚至超过50%。
后来这一辉煌的战绩，在2021年进入美国市场时又再一次被完美复制。仅用一年时间，海普瑞旗下美国天道医药的肝素钠制剂以及由Sandoz代销的依诺肝素钠制剂就占据了较为领先的市场地位。
及至2021年，海普瑞的非肝素原料业务收入占比首次超过50%，成功完成由原料药向高端无菌制剂企业的升级。这不仅降低了海普瑞对肝素原料药单一业务的依赖，也是其又一次言出必行的体现。
张平表示：“我非常看重企业的执行力，这代表企业不会轻易地改弦更张，而且有一支卓越的具有凝聚力的团队。有执行力的企业，才能实现企业愿景，才能帮企业走向未来，对于职业经理人来说，也是更为理想的能发挥自我抱负和主张的舞台。”
不止于肝素，近些年，海普瑞在CDMO领域和创新药领域也有自己的考量和举措。
2015年，海普瑞通过收购北美一流生物大分子药物开发和生产平台赛湾生物（Cytovance Biologics, Inc.），进军CDMO业务。在海普瑞的领导下，2018年赛湾生物首次实现扭亏为盈。此外，凭借前瞻性的战略眼光，赛湾生物在2020年开始为全球大规模上市的两个mRNA新冠疫苗提供所需关键酶的生产服务。
如今，经过8年的培育，CDMO业务已成为海普瑞新的业绩增长点，2021年全年收入8.13亿元，占总营收的13% ，2022年收入10.84亿元，同比增长33.32%。 目前，海外初创公司大多数都知晓赛湾生物的微生物发酵纯化、质粒开发等处于行业领先地位。
对于该板块未来的业绩表现，海普瑞也是寄予厚望。张平在接受媒体采访时表示：“我们将继续发力，推进CDMO业务进一步增长，助力公司的转型升级。”
为此，海普瑞将从以下方面做好内功外功，拓宽业务范畴和全球版图，完成对市场的承诺。
首先，通过数字化转型，提高研发生产效率。海普瑞正在打造一个完整的运行图，力争在今后3至5年内逐步实施数字化、信息化的举措，任何新项目必须要有信息化数字化考量及接口，以适应将来的数字化工厂推行。同时引入精益化生产的理念，使生产的基本工艺更加流畅，提升效率降低成本。
Go deeper，强化哺乳动物细胞培养和分离纯化、微生物发酵、质粒开发三方面的优势，持续引进优秀人才和创新技术；
Go wider，海普瑞CDMO业务目前主要承接的是美国客户的订单，未来将继续开发欧洲和亚洲市场；
Go further，制定下一个三年、五年战略计划，顺应行业发展的新趋势，将微生物发酵和质粒开发业务做到美国前列。
最后，结合海外成功的运营经验与国内产能，拓展中国CMO。海普瑞在国内拥有现代化生产园区和极具规模、装备先进并经过严格验证符合各国GMP标准的成套生产设备，工艺优秀，产能充足。其中深圳南山制剂生产基地建筑面积3.3万平方米，具备预灌针制剂和西林瓶制剂CMO能力；深圳坪山生物医药生态园建筑面积超过40万平方米，可作为主要生产和研发基地。
“对于海普瑞来说，肝素、CDMO和创新药这三架马车相互协同、不可分割。”张平在采访接近尾声时总结说道。
具体来看，CDMO助益创新管线药物的临床研发，新药开发反过来又给予CDMO技术上的支持，主力品种肝素方面积累的销售经营渠道等资源也能更好推动CDMO和创新药发展。这种矩阵化的配置使得海普瑞三大业务形成良性循环，成功打造了多元协同相互驱动的生态系统。
海普瑞踏实的企业文化，卓有远见的战略方向和高效的执行力，都是吸引张平加入的原因。他相信，未来通过数字化升级、吸纳优秀人才、引入先进的技术、扩大产能等措施，有望进一步助力公司实现升级，为产业和患者提供更多支持。
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